安卡拉

走向世界的中国新冠疫苗

发布时间:2021/6/27 14:46:12   点击数:

——互联网时代的坐井观天:“天有互联网大”系列

中国新冠疫苗正走向世界,但问题依然存在。

世卫组织正在审查中国的两种新冠疫苗,以供在世界范围内使用,预计很快就会做出决定。但公布的试验数据仍然很少。

世卫组织正在考虑批准中国的两种新冠疫苗用于紧急使用,这有可能为低收入国家通过全球疫苗普及(COVAX)计划广泛销售打开大门。

科学家们说,未来几周的成功结果可能会增强全球对这些疫苗的信心。中国的五种不同疫苗尚未在富裕国家广泛使用,但已经在全球南部继续开展免疫接种活动。

孟加拉国达卡国际腹泻病研究中心的免疫学家FirdausiQadri说“对中国疫苗的需求很大”。

正在审查的两种疫苗中的一种是由中国国药控股有限公司在北京生产的。另一种是北京科兴(Sinovac)生物制品有限公司生产的名为CoronaVac的新冠疫苗。如果能够被列入紧急使用清单,他们将加入世卫组织已经批准的五种新冠疫苗。但将是第一种使用灭活病毒的疫苗,也是唯一没有在西方国家广泛使用的疫苗。

目前,中国的疫苗接种量已达2.43亿人。超过45个国家已经批准了它们的使用,但世卫组织是第一批审查这些数据的严格监管机构之一。

“得到世卫组织的支持是非常重要的,”圣地亚哥发展大学的医生和流行病学家RafaelAraos说。一个积极的反应将是“对于疫苗开发人员和对获得这些疫苗感兴趣的国家来说是非常好的消息”。

解决短缺问题

Qadri说,世卫组织的审批过程评估安全性、有效性和制造质量。核准的产品可由联合国机构购买。她补充说:“在此之前,疫苗的采购将取决于各个国家,而大多数国家将无法做到这一点。”

这些疫苗还可以帮助解决目前通过COVAX提供的疫苗短缺的问题。COVAX由包括世卫组织在内的国际伙伴和机构牵头,旨在确保新冠疫苗公平分发。

到目前为止,COVAX计划在年全球交付的20亿剂疫苗中,只有大约万剂。印度本来打算提供10亿剂Covishield疫苗,但由于该国持续的新冠疫情危机。出口已经停止。世卫组织批准的辉瑞(Pfizer)疫苗生产供应有限,强生公司疫苗尚未发货。世卫组织于4月30日批准了莫德纳疫苗。

因此,迫切需要中国疫苗。印度维洛尔的基督教医学院病毒学家GagandeepKang说,他也是世卫组织免疫技术小组的成员。该小组于4月29日举行会议,审查这两种中国疫苗的数据,并将很快就其使用提出建议。

灭活病毒疫苗通常被证明不如其他正在使用的疫苗有效。然而,安卡拉赫西特佩大学临床传染病研究员MuratAkova认为,它们仍然超过了世卫组织对紧急用途批准的50%的功效门槛,这使得它们在减少全球疫苗短缺方面具有重要意义。“如果没有其他可用的疫苗,我认为这些疫苗是一个不错的选择。”

零散的数据

中国科研人员是年初最早开始研发针对新冠肺疫苗的成员之一,但尚未公布全面的试验结果。一些研究人员担心,缺乏透明度可能会加剧疫苗的犹豫不决,但另一些人则表示,整理数据需要时间和资源,而且应该能在几周内获得这两种领先疫苗的使用。

中国疾病控制与预防中心主任高福表示,中国的疫苗不得不在其他地方进行试验,因为中国本身没有足够的传播力进行试验。

澳大利亚维多利亚州研究循证医学的独立科学家HildaBastian表示,到目前为止,只有来自不同国家的零散信息被公布在中国的北京疫苗上。(中国国药正在武汉生产第二种灭活病毒疫苗)。她希望世卫组织现在公布详细数据。

年12月初,阿联酋和巴林都批准了它,使之成为首批获得全面许可的新冠疫苗之一。批准依据的是后期试验数据,包括一项涉及31,名参与者的阿联酋研究。结果表明,该疫苗在两次注射后对新冠的预防效果为86%,免疫后的个体没有死亡。4月29日会议后发表的文件表明,几个国家的综合试验有效率为78%。

来自临床试验和全国疫苗接种运动的关于科兴新冠疫苗CoronaVac的数据也已经出现,结果好坏参半。来自巴西和土耳其的试验显示,疗效分别为50.7%和83.5%。研究人员表示,这一较低的数字可能是由于巴西在计算中包括了轻微的新冠肺病例,还因为P.1新冠变体流通,更易传播和可能更易逃避免疫。智利大规模接种疫苗后的一项分析得出的结果介于这些数字之间,为67%。

―――――――――――――――――――――――――――

中国疫苗的比较

五种疫苗已获准在中国使用。与在其他地方推出的RNA疫苗不同,所有疫苗都可储存在2到8°C的冰箱里,尽管尚未公布全面的疗效结果,但中期数据来自十几个国家的临床试验,这些国家已经使用这些疫苗来保护数千万人。

疫苗

国药北京生物

CoronaVac

国药武汉生物

康希诺

安徽

智飞

制造

北京生物制品研究所

北京科兴中维

武汉生物制品研究所

军事医学科学院

中科院安徽

智飞

疗效

79-86%

(2剂)

50-84%

(2剂)

73%

(2剂)

65-69%

(1剂)

暂无(2-3剂)

技术

灭活病毒

灭活病毒

灭活病毒

腺病毒载体

重组

蛋白

总剂量

1亿*

2.6亿

1亿*

暂无数据

暂无

数据

已达

国家/区域

55

(约万剂)*

40

(~1.56亿剂)

55

(约万剂)*

暂无数据

暂无

数据

21年目标

10亿剂*

20亿剂

10亿剂*

1亿剂

暂无

数据

第三期临床试验

阿联酋、秘鲁、阿根廷、巴林、约旦、埃及

智利、印尼、巴西、土耳其、菲律宾、中国

阿联酋、秘鲁、巴林、约旦、埃及、摩洛哥

巴基斯坦、俄罗斯、智利、阿根廷、墨西哥

中国、乌兹别克斯坦

*这两种疫苗的数据都是汇总的。

中国疫苗运动

科兴新冠疫苗CoronaVac和两种国药控股疫苗都是中国自身免疫计划的中流砥柱,其目标是在年年底前为14亿人口中的70%接种疫苗。中国于年6月批准了首个用于紧急使用的新冠疫苗,并于21年1月份开始更广泛地推广疫苗。

中国药监局自去年12月以来,批准了国药控股的两种疫苗;CoronaVac;第四种疫苗是由天津康希诺生物制品公司生产,该公司使用一种腺病毒,将编码SARS-CoV-2棘突蛋白的DNA导入人类细胞。

上个月,中国药监局还批准了合肥公司安徽智飞龙科马公司生产的新冠疫苗的紧急使用许可。它的工作原理是将病毒的部分受体结合结构域蛋白引入人体细胞,目前正在乌兹别克斯坦进行第三阶段试验。

高福说,中国疫苗一般提供良好的保护,但可能需要后续的增强剂,以诱导更强的保护。他补充说,混合使用不同技术或不同进入方式的疫苗(如鼻喷雾剂)可能会有帮助。

全球范围

中国疫苗已经推动了40多个国家的免疫接种运动。中国今年的目标是生产30亿到50亿剂,更多的疫苗可能来自与其他国家的制造协议,比如阿联酋,该公司正在生产一种名为Hayat-Vax的中国疫苗。

对许多国家来说,中国疫苗是唯一可以获得的疫苗。在其他国家,如巴西、土耳其和智利,有数千万人接种了疫苗,它们约占注射剂量的80%至90%。这些国家的研究人员开始看到他们在控制大流行方面起作用的证据。

巴西圣保罗大学传染病研究员EsperKallas说,轶事报道暗示,巴西接种了疫苗的人群中,突破性感染、严重疾病和死亡的发生率较低。“因为我们可以使用(中国科兴疫苗)CoronaVac,所以我们必须使用它,”他说。“我并不是说这将是未来首选的疫苗。”

世卫组织对CoronaVac的紧急使用清单将进一步验证其在与之相关的国家的使用情况。Akova说,批准该法案的决定将“提供信心”。

但关于疫苗还存在很多问题。研究人员想要更多关于他们如何保护老年人,儿童,孕妇和免疫缺陷群体的更多数据。他们还想知道注射引发的免疫反应是什么类型,保护持续多长时间,以及它们对新出现的变体作用如何。“我们拥有的数据越多,越好,”Kallas说。

参考文献

1.Victora,C.G.etal.PreprintatmedRxiv

转载请注明:http://www.qiweiq.com/aklls/21698.html

------分隔线----------------------------

热点文章

  • 没有热点文章

推荐文章

  • 没有推荐文章