安卡拉

50vs9125延迟十五天公布

发布时间:2021/5/2 11:49:40   点击数:

港府前日宣布,预购三种新冠肺炎疫苗,合共向本港提供逾二千万剂,包括原定本周三公布第三期临床研究数字的科兴疫苗。

科兴最新表示要延迟十五天公布,以整合全球数据,这是科兴第三度延后。食卫局昨称,当局正与药厂密切沟通,落实新冠肺炎疫苗具体的抵港时间。

卫生防护中心前总监曾浩辉指,科兴延迟公布数据影响有关疫苗的供港时间及注射安排,惟明年第一季有另一种疫苗可供注射,认为毋须担心。

政府专家顾问、中大呼吸系统科讲座教授许树昌预料,科兴疫苗或未能如期于下月供港,最快或到明年二月抵港。

11月19日,一批运往巴西的科兴新冠疫苗,hk01

港府已签订采购协议的中国国产科兴生物疫苗,在巴西进行第三期临床试验研究数据突然押后公布,但另一个进行试验的国家土耳其周四(24日)公布,科兴疫苗第三期测试临时结果显示,疫苗的有效率达91.25%。

但科兴已经要求在巴西进行疫苗试验的布坦坦研究所(ButantanInstitute)等待最多15天再公布全部结果,因为科兴生物公司需要整合巴西、印度尼西亚、土耳其三个国家的临床实验结果。巴西布坦坦研究所表示:“科兴要求再给15天时间来分析这些数据。”

巴西中央政府与圣保罗州政府,对中国科兴新型冠状病毒疫苗的有效性,意见仍然两极。总统博尔索纳罗表示,获圣保罗州支持测试的科兴疫苗,有效性似乎很低,但无具体说明。

巴西是首个完成科兴疫苗三期临床试验的国家,原本预计在本周三(23日)宣布该疫苗的有效性。不过巴西当局指,科兴要求再给15天时间分析数据,以及整合在印度尼西亚和土耳其进行的其他疫苗试验的结果。巴西当局早前公布,疫苗有效性超过50%的批准门坎。

圣保罗州卫生部长说,在巴西进行的试验显示,中国科兴控股生物技术有限公司(SinovacBiotechLtd.,SVA,科兴控股)研发“克尔来福”疫苗有效率在五成至九成之间,符合国家卫生监管机构的最低要求。

土耳其卫生部门说,中期数据显示,科兴疫苗的有效率达91.25%,首批疫苗将于星期日运往当地。

土耳其的测试在今年9月中进行,涵盖7,多名志愿者,今次第三期临床试验的初步结果,来自当中1,人。初步测试结果显示,有29人受感染,当中26人只有注射安慰剂。测试又显示,除了一名患者出现过敏反应外,没有发现其他严重反应。

土耳其卫生部长FahrettinKoca认为,数据显示科兴疫苗有效、安全,土耳基首都安卡拉会按照初步研究数据,决定是否批准使用疫苗。

《华尔街日报》推特截图

《华尔街日报》媒体报道称,科兴可能会在1月份发布有关后期试验的数据以及从印度尼西亚和土耳其获得的结果,因为该公司还需要15天来分析数据。虽然数次推迟发布数据引发了人们对数据透明度的质疑,但这数据表明监管机构可为该疫苗的使用放行。

“一种疫苗不可能有三种效果。”布坦坦研究所主任DimasCovas说:“推迟接种与疫苗的效力无关。预计这种疫苗将是首批获准在巴西使用的疫苗之一。虽然不能宣布试验结果,但科兴疫苗的有效性已经超过了50%,可以在巴西或中国请求紧急使用。”巴西新冠肺炎疫情是全球第二严重的国家,已造成近19万人染疫身亡,仅次于美国。

《环球时报》英文版援引上海疫苗专家,前上海疾控中心职员陶黎纳(TaoLina)认为,在巴西推迟结果发布可能暗示其对疫苗有效率不及预期的高。陶黎纳认为,这种疫苗的功效不会超过70%。如果保护率达到90%,那么科兴没有理由不立即发布此类好消息。

而就在12月24日,土耳其卫生部长科卡(FahrettinKoca)表示,土耳其针对名志愿者进行的初步临床试验显示,科兴疫苗的有效率为91.25%,但三期临床试验仍未完成。这一结果可能比在巴西进行的疫苗试验报告的结果要好得多。

研究人员说,土耳其的试验于9月14日开始,已经包括7多名志愿者,并补充说,周四宣布的结果基于1人的数据。在试验期间被感染的29个人中有26个人被给予了安慰剂,并补充说该试验将持续到40人被感染为止。

主要疫苗不良反应情况,来源:医院药剂师学会

土耳其三期临床试验的研究人员表示,除了一人出现过敏反应外,他们的试验过程中没有出现重大副作用。他们说,疫苗引起的常见不良反应是发烧、轻微疼痛和轻微疲劳。

许树昌昨日估计,科兴延后公布第三期疫苗的临床研究数字,估计未能于下月率先供港,这或会令复星与德国药厂BioNTech合作研发成为最早到港的疫苗。

卫生防护中心前总监、疫苗接种计划专责工作小组专家成员曾浩辉昨则称,本港专家需要根据科学数据,才决定是否批准使用疫苗,故此科兴延迟公布报告,或对本港的疫苗注射计划有影响,但明年第一季即有其他疫苗供港,认为毋须忧虑。

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