安卡拉

乙肝在研新药VTP300,两个里程碑即

发布时间:2024/1/10 18:11:06   点击数:
英国生物技术公司Vaccitech,正有一种针对慢性HBV患者的治疗性疫苗VTP-处在临床试验阶段。该公司在年第一季度预告中,提及在研乙肝新药VTP-三个重要信息,它们分别是截至今年一季度VTP-最新进展,第三季度VTP-里程碑和第四季度里程碑(可见下图:来自Vaccitech)。乙肝在研新药VTP-,两个里程碑即将宣布,最新进展Ib/IIa期一季度进展:在HBV研究中,Vaccitech公司已启动首位患者给药。这是一项使用研究药物VTP-的Ib/IIa期临床试验,VTP-是一种正处在开发用于治疗慢性HBV感染的免疫治疗候选药物。即将到来VTP-里程碑进展如下:年第三季度,Vaccitech公司将宣布治疗性乙肝疫苗VTP-I期临床试验HBV在健康志愿者和慢性HBV感染患者中的一线安全性与免疫原性结果;年第四季度,Vaccitech公司将宣布在慢性HBV感染患者的I/IIa期临床试验HBV的VTP-中期疗效审查,其中重点审查包括乙肝表面抗原丢失情况。值得注意的是,Vaccitech公司专注于发现和开发治疗和预防传染病的新型免疫疗法和疫苗,在其今年一季度预告中,主要提及两个新药治疗项目HBV和HPV中,启动了患者给药。Vaccitech公司使用技术特点可归纳为,使用了专有平台包括改良猿猴腺病毒载体,称为ChAdOx1和ChAdOx2,以及经过充分验证的改良型安卡拉牛痘(MVA)增强载体,两者都证明具有良好耐受性,且无法在人体中复制。与其他技术和方法相比,应用ChAdOx初始治疗与随后的MVA增强相结合,可持续产生显著更高数量的CD8+T细胞。研究进展:英国生物技术公司Vaccitech正是运用其新型免疫疗法和疫苗专有技术开发在研乙肝新药VTP-,年2月该药物HBV研究的首位患者开始给药,预计将在年第四季度获得中期疗效审查结果,重点包括对乙肝表面抗原丢失的审查,这项研究整体完成时间将在年9月22日。研究进展:研究主要使用治疗性疫苗VTP-在健康受试者与曾经使用抗病毒药物的慢性乙肝患者中评估安全性,该研究已于年7月开始首例给药。研究的一线安全性与免疫原性结果,即将在年第三季度宣布。小番健康结语:从全球研发特点看,治疗性疫苗是为了诱导机体产生有效特异性免疫应答反应,通过主动打破固有免疫耐受,进而实现诱导应答,清除体内乙肝病毒。研究在英国3个实验室进行,有10名健康志愿者和12名慢性HBV患者参与,其设计思路是模拟主动打破机体耐受状态,让机体产生主动免疫;研究是在韩国、英国等国家进行,有64名慢性HBV患者参与,研究重点观察的是,参与者血清乙肝表面抗原水平下降情况,用来评价VTP-的疗效。

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